ЭКЗИФИН 1%-10Г КРЕМ

Описание

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС, метаболизм которых связан с CYP450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванногоMalassezia furfur, неэффективно.

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество:

 тербинафина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества:

 цетиловый спирт,

 стеариловый спирт,

 цетилпальмитат,

бензиловый спирт,

сорбитана стеарат,

изопропилмиристат,

 натрия гидроксид,

вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

 

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),
 плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

 Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Фармакокинетика

Фармакокинетика:

при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин® необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения

• Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели.
• Паховая эпидермофития: 1 раз в неделю в течение 1–2 недель.
• Дерматомикоз стоп («грибок стопы»): 1 раз в день в течение 1 недели.
• Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день в течение 1–2 недель.
• Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день в течение 2 недель.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп: 2–3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Показания

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями,

 в том числе микозов стоп –"грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ,

 окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Побочные действия

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно. 

Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки.

 Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области),

места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения. 

Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития – 1 неделя 1 раз  в день.
Дерматомикоз стоп («грибок стопы») –1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Специальные условия

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

 Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь). 

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

крем

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Назначение

Детям старше 12 лет, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых