Комбиган 2 мг + 5 мг/мл капли глазные флакон-капельница, 5 мл

Состав

Действующими веществами являются бримонидин и тимолол.
Каждый мл препарата содержит 2,0 мг бримонидина (в виде тартрата) и 5,0 мг тимолола (6.8 мг в виде тимолола малеата).
Прочими ингредиентами являются бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.
Препарат Комбиган® содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
противоглаукомное средство комбинированное (альфа2-адреномиметик селективный+бета-адреноблокатор)
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Комбиган®, и для чего его применяют
Препарат Комбиган® содержит действующие вещества бримонидин (адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы) и тимолол (бета-адреноблокатор), которые применяют для лечения глаукомы - заболевания, сопровождающегося повышением внутриглазного давления (внутриглазной гипертензией).
Способ действия препарата Комбиган®
Повышение образования внутриглазной жидкости или уменьшение ее оттока приводят к увеличению внутриглазного давления при глаукоме. Повышение внутриглазного давления также может привезти к офтальмогипертензии – состоянию, которое характеризуется чувством распирания и боли в глазу.
Препарат Комбиган® способствует снижению внутриглазного давления, поскольку сочетание действующих веществ бримонидина и тимолола уменьшает образование внутриглазной жидкости, а также бримонидин усиливает отток внутриглазной жидкости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Путь и (или) способ введения
Закапывать препарат в конъюнктивальный мешок.
Если Вы применяете другие глазные капли совместно с препаратом Комбиган®, необходимо подождать 5 минут между применением препарата Комбиган® и другими глазными каплями.
Рекомендуется после закапывания нажать на область носослезного канала или закрыть веки на 2 минуты для уменьшения побочных эффектов и увеличения местного воздействия.
Недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона.

Показания

Препарат Комбиган® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Комбиган® только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Комбиган®, если Вы кормите грудью, т.к. тимолол может проникать в грудное молоко.

Противопоказания

Не применяйте препарат Комбиган®

• если у Вас аллергия на бримонидин, тимолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются тяжелые заболевания легких: синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• если у Вас есть тяжелые заболевания сердца: синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
• если Вы проходите сопутствующую терапию ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами - трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);
• если Вы младше 18 лет;
• если Вы кормите грудью.

Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.
В ходе клинических исследований препарата Комбиган® сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); редко(>1/1000, <1/100); очень редко (< 1/10000).
Со стороны органа зрения:
очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.
часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.
нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела. Психические расстройства: часто - депрессия.
Со стороны нервной системы:
часто - сонливость, головная боль;
нечасто -головокружение, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — повышение артериального давления;
нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — сухость слизистой оболочки полости рта;
нечасто - извращение вкуса.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто - отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;
нечасто - аллергический контактный дерматит.
Прочие нарушения:
часто - астенические состояния.
Лабораторные показатели: часто - повышение активности ферментов печени.
Следующие побочные эффекты сообщались дополнительно с момента появления препарата Комбиган® на рынке:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота неизвестна — аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.
Побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, возможность возникновения которых не исключена при применении препарата Комбиган®:
Бримонидин
Со стороны органа зрения: иридоциклит, миоз.
Психические расстройства: бессонница.
Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диспепсия. Прочие: системные аллергические реакции.
Тимолол
Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).
Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: потеря памяти, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия, церебральная ишемия. Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная поперечная блокада сердца, остановка сердца.
Сосудистые нарушения: нарушение мозгового кровообращения, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка
Прочие: периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• общие анестетики;
• лекарственные препараты, улучшающие сон и снижающие беспокойство (барбитураты, производные опия, седативные препараты);
• препараты для лечения заболеваний сердца (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики, антиаритмические препараты, включая амиодарон, сердечные гликозиды или гуанетидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные препараты системного действия, клонидин);
• адреналин (эпинефрин);
• препараты для лечения диабета или повышенного уровня сахара в крови;
• хинидин (препарат для лечения заболеваний сердца и некоторых видов малярии);
• препараты для лечения депрессии (например, трициклические антидепрессанты, миансерин, флуоксетин или пароксетин);
• другие офтальмологические лекарственные препараты, относящиеся к бета-адреноблокаторам;
• препараты для лечения тяжелых аллергических реакций;
• препараты, влияющие на мускулатуру кровеносных сосудов (например, гидралазин);
• препараты для лечения изжоги и язвы желудка (например, циметидин);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Если Вам назначена анестезия, необходимо сообщить лечащему врачу или анестезиологу, что Вы принимаете препарат Комбиган®.
Если Вы получали терапию ингибиторами МАО, следует подождать 14 дней после прекращения лечения, прежде чем приступать к лечению препаратом Комбиган® .
Препарат Комбиган® с алкоголем
Если Вы регулярно употребляете алкоголь, сообщите об этом своему лечащему врачу, т.к. при одновременном применении с препаратом Комбиган® может усиливаться эффект угнетения центральной нервной системы.

Передозировка

Если Вы применили препарата Комбиган® больше, чем следовало
Взрослые
Если Вы применили большее количество препарата Комбиган®, чем предусмотрено, это вряд ли причинит Вам вред. Закапайте следующую каплю в обычное время. Если Вы обеспокоены, поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Если препарат Комбиган® был случайным образом проглочен, Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Признаки передозировки включают снижение артериального давления, чувство слабости или недостатка энергии, рвоту, сонливость, седативный эффект, брадикардию, аритмии, миоз, апноэ, снижение мышечного тонуса, пониженную температурау тела, угнетение дыхания, судороги, бронхоспазм, головную боль, головокружение и остановку сердца.
Дети
Сообщалось о нескольких случаях передозировки у младенцев и детей, получавших бримонидин (один из компонентов препарата Комбиган®) в рамках лечения глаукомы. Признаки передозировки включают кратковременную спутанность сознания, кому или угнетение сознания, сонливость, вялость, замедленное сердцебиение, низкую температуру тела, бледность и затрудненное дыхание. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Специальные условия

Перед применением препарата Комбиган® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, препарат Комбиган® может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и других систем), как при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.
Прекратите применение препарата Комбиган® при возникновении аллергических реакций.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек и Вы находитесь на гемодиализе, применяйте препарат с осторожностью, так как тимолол вызывает выраженное снижение артериального давления. Препарат Комбиган® следует с осторожностью использовать у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени) и артериальная гипотензия, Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние во избежание признаков ухудшения этих заболеваний и оценит возможность применения других препаратов. В случае необходимости отмены препарата Комбиган® Ваш врач будет делать это постепенно во избежание нарушений сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной смерти.
Если у Вас есть расстройства кровообращения, такие как спазм сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно), препарат следует применять с осторожностью.
Если у Вас проблемы с дыханием, хроническая обструктивная болезнь легких легкой/средней тяжести или астма, Ваш врач примет решение о назначении Вам препарата Комбиган® только в том случае, если предполагаемая польза превосходит возможный риск от применения препарата.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если сейчас или ранее у Вас наблюдались симптомы нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз) или низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемия).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас диагностированы метаболический ацидоз и/или феохромоцитома.
Если Вы применяете другие системные бета-адреноблокаторы, Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, так как тимолол может усиливать действие системных бета-адреноблокаторов.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть (или были в прошлом) кожные высыпания (атопические реакции) или тяжелые анафилактические реакции на различные аллергены.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы перенесли операцию по улучшению оттока внутриглазной жидкости.
Если Вам предстоит анестезия, предупредите врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган® .
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть заболевания роговицы глаза, т.к. применение бета-адреноблокаторов может вызывать синдром сухого глаза.
Хранение препарата Комбиган®
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.
Препарат Комбиган® содержит бензалкония хлорид
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящее в состав препарата Комбиган® , может раздражать глаза. Ваш врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием в случае частого или продолжительного лечения препаратом, особенно если у Вас наблюдается синдром «сухого» глаза или есть другие заболевания роговицы, в связи с тем, что бензалкония хлорид может вызывать воспаление и выделения из глаз, развивающиеся при хронических заболеваниях роговицы (точечную или язвенную токсическую кератопатию).
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат Комбиган® оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне его применения возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если Ваша работа связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капли глазные 2 мг/мл + 5 мг/мл по 5 мл во флакон-капельнице. По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок хранения

1 год 9 мес
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту