Дуопрост капли глазные флакон-капельница, 2,5 мл

Состав

Действующие вещества:
латанопрост 50 мкг;
тимолол (в форме малеата) 5 мг;
Вспомогательные вещества:
динатрия гидрофосфата додекагидрат - 11.85 мг,
натрия дигидрофосфата дигидрат - 5.2 мг,
натрия хлорид - 4.1 мг,
бензалкония хлорид - 0.2 мг,
натрия гидроксида раствор 1M/хлористоводородной кислоты 1M раствор - до pH 6.0±0.1,
вода очищенная - до 1 мл

Фармакологические свойства

Дуопрост - противоглаукомный комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.
Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика
Латанопрост
Всасывание и распределение
Cmax в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.
Метаболизм и выведение
Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол
При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.
T1/2 из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Способ применения и дозы

Дуопрост инстиллируют по капле в глаз или глаза раз в сутки.
При пропуске дозы, в дальнейшем нужно продолжать лечение, закапывая следующую дозу в обычном режиме.
Если к применению местно назначено больше одного офтальмологического препарата, то эти средства нужно вводить с интервалом 5 минут и более.

Показания

Повышение внутриглазного давления любой природы
Открытоугольная глаукома

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
ХОБЛ, бронхиальная астма (включая сведения в анамнезе);
Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, II-III степень атриовентрикулярной блокады, кардиогенный шок;
Дети и подростки до 18 лет;
Период грудного вскармливания.
Дуопрост может быть назначен с осторожностью при:
воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной либо врожденной глаукоме, а также открытоугольной глаукоме, сочетающейся с псевдофакией и пигментной глаукоме (вследствие отсутствия клинического опыта применения);
афакии, псевдофакии и разрыве задней капсулы хрусталика, беременности;
пациентам с высоким риском макулярного отека (включая цистоидный).

Побочные действия

Нарушения зрения, блефариты, катаракта, конъюнктивит, аллергические реакции конъюнктивы (фолликулы, точечные кровоизлияния, папиллярные реакции конъюнктивы и пр.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и пр.), нарушения рефракции, покраснение глаза, боль, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, кератиты, фотофобия, выпадение части полей зрения, снижение чувствительности роговицы, птоз, изменение рефракции, диплопия.
Ишемия головного мозга, нарушения кровообращения.
Диарея, диспепсия, сухость во рту, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Одышка, бронхоспазм.
Инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пр.
Сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, генерализованная сыпь.
Депрессия, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
Повышение артериального давления.
Гипертрихоз, раздражения кожи, сыпь, халязион и пр.
Артрит, боли в мышцах, суставах.
Перемежающаяся хромота, синдром Рейно, снижение артериального давления.
Импотенция, болезнь Пейрони.

Взаимодействие

Одновременное применение Дуопроста и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, антиаритмических средств, бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, холиномиметиков, наркотических анальгетиков, ингибиторов моноаминоксидазы, а также препаратов, снижающих активность катехоламинов, возможно усиление его гипотензивного действия или возникновение выраженной брадикардии.
Применение тимолола с эпинефрином изредка вызывает мидриаз.

Передозировка

Симптомы передозировки латанопростом: конъюнктивальная либо эписклеральная гиперемия, раздражение глаз, головокружение; признаки передозировки тимололом: аритмия, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, тошнота, рвота.
Лечебные мероприятия: промыть глаза водой либо физраствором, применить симптоматическую терапию.

Специальные условия

Дуопрост способен вызывать изменение цвета глаз из-за повышения уровня коричневого пигмента радужки.
Препарат содержит хлорид бензалкония, который абсорбируется контактными линзами, повреждая ткани глаза. Поэтому перед его применением не забудьте снять контактные линзы и установите их вновь спустя 15 мин.
Закапывание глазных капель способно вызывать временное изменение зрения, что необходимо учитывать, садясь за руль автомобиля или работая с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона - 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Беременным по назначению врача, Для взрослых по назначению врача