Лазолван макс 75 мг капсулы пролонгированного действия, 10 шт.

Состав

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, продолговатые, с непрозрачной крышкой красного цвета и непрозрачным корпусом оранжевого цвета, на крышке имеется печатное обозначение "MUC 01" белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм; содержимое капсулы - круглые гранулы желтовато-белого цвета, с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон - 12.55 мг, воск карнаубский - 18.31 мг, спирт стеариловый - 110.94 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин - 52.307 мг, вода очищенная - 9.135 мг, титана диоксид (E171) - 1.008 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.15 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.398 мг.

Фармакологические свойства

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средство
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Способ применения и дозы

Взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки.
Капсулу проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Вскрывать или жевать капсулу запрещается!
Гранулы внутри капсулы выделяют активное вещество во время прохождения через пищеварительную систему.
Общая информация.
Принимать можно во время еды или натощак.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Показания

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
детский и подростковый возраст до 12 лет

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):
рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Не известно:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
сыпь, крапивница,
Не известно:
зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.

Специальные условия

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.
Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата показано только после консультации с врачом.
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять препарат в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия