Транексам 250мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Описание

Транексам оказывает гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое действие.
Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Состав

Дозировка 250 мг, одна таблетка содержит:
Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая, Гипролоза, Карбоксиметилкрахмал натрия, Тальк, Кремния диоксид коллоидного, Кальция стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка)
Гипромеллоза, Титана диоксид, Тальк, Макрогол.

Фармакологические свойства

Транексам оказывает гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое действие.
Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). 
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. 
Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 часов.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. 
Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

• При местном фибринолизе назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
• При профузном маточном кровотечении назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.
• При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3–10 дней.
• После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней.
• При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней.
• При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
• При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
• При симптомах аллергии и воспаления — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
• При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: 

• при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки;
• при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки;
• при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Показания

• кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). 
• наследственный ангионевротический отек;
• аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
• воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к Транексаму;
• субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью:

• тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;
• тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);
• нарушение цветового зрения;
• гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);
• почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Специальные условия

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача