Капориза 10 мг таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 шт.

Состав

Действующее вещество - ризатриптан.
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 14,53 мг ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Маннитол, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
противомигренозное средство
Фармакодинамика
Препарат Капориза® содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.
Способ действия препарата
Ризатриптан является агонистом (стимулятором) рецепторов серотонина (5-HT1B/1D). Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигрени может быть связана с его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы кровеносных сосудов. Во время приступа мигрени внутричерепные сосуды расширяются. Приём ризатриптана приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов и блокаде высвобождения нейропептидов, что вызывает уменьшение выраженности воспаления и отёка в тканях и снижение выраженности боли.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 10 мг.
При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.
Повторный приём: между приёмами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.
При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять ещё одну дозу.
В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет
Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
Пациенты, принимающие пропранолол
Между приёмом ризатриптана и приёмом пропранолола должно пройти не менее двух часов.
Путь и (или) способ введения
Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени.
Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.
Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите её растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приёма.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда приём жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать приём таблеток с жидкостью.

Показания

Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

Противопоказания

- если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приёма ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
- если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;
- если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);
- если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;
- если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;
- если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);
- если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).
В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приёма препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затруднённое дыхание (ангионевротический отёк).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции;
- нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- быстро прогрессирующее тяжёлое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);
- ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бессонница,
- головокружение,
- сонливость,
- нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия),
- головная боль,
- снижение чувствительности к раздражителям, «онемение» (гипестезия),
- снижение умственной активности,
- сердцебиение,
- дискомфорт в горле,
- тошнота,
- сухость во рту,
- рвота,
- понос (диарея),
- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), боли в животе, приливы,
- тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность,
- астения/утомляемость, боли в груди.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушение ориентации,
- нервозность,
- нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),
- непроизвольное дрожание (тремор),
- головокружение и нарушение равновесия (вертиго),
- расстройство вкуса (дисгевзия),
- обморок,
- нечёткость зрения,
- нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
- приливы, приступообразное ощущение жара,
- одышка,
- кожный зуд,
- крапивница,
- кожная сыпь,
- потливость,
- напряжённость мышц,
- мышечная слабость,
- боль в мышцах (миалгия),
- жажда,
- боль в лице,
- отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- хрипы.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- судороги,
- нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),
- воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат Капориза® совместно с такими препаратами, как:
Эрготамин, производные спорыньи (включая метисергид, дигидроэрготамин), другие агонисты рецепторов серотонина 5-HT1B/1D (например, суматриптан, золмитриптан, наратриптан): одновременный приём с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления (см. раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы моноаминоксидазы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания»). Приём ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приёма ингибиторов МАО.
Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:
Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов (см. раздел «Приём препарата Капориза®»).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.
Препарат Капориза® с пищей
Приём препарата Капориза® вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Капориза® больше, чем следовало
Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов.
Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки

Специальные условия

Перед приёмом препарата Капориза® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Капориза® назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат для лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие её истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние.
Прекратите приём препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приёме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца.
Сообщите лечащему врачу:
- если у Вас есть какой-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: высокое давление, диабет, Вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, в Вашей семье есть или были заболевания сердца (в том числе нарушения проводимости сердечной мышцы (блокада ножек пучка Гиса)), Вы мужчина старше 40 лет или Вы женщина в постменопаузе;
- если у Вас были аллергические реакции, особенно при приёме триптанов, такие как отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк);
- если Вы принимаете другие агонисты 5-HT1B/1D (например, суматриптан) (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
- если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин) (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
- если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие зверобой.
Сделайте перерыв не менее 6 часов после приёма препарата Капориза®, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).
Вы должны подождать не менее 24 часов после приёма лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат Капориза®.
Головная боль, вызванная приёмом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль)
Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придётся прекратить приём препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Капориза® детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Капориза® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Капориза® содержит аспартам
Капориза® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 2 мг аспартама. Пациентам с фенилкетонурией следует соблюдать осторожность при применении препарата Капориза®.
Капориза® содержит маннитол
Каждая таблетка 10 мг препарата Капориза®, диспергируемая в полости рта, содержит 91,62 мг маннитола (E421), который может оказывать слабое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Капориза® оказывает слабое/незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Поскольку при приёме ризатриптана возможны такие нежелательные реакции, как сонливость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

Форма выпуска

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и гравировкой «НР» на одной стороне, «239» - на другой, с запахом мяты.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2℃ до 25℃.