Гутталакс 5мг таблетки, 20 шт.

Описание

Показания к применению Атонический запор.
Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса).
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Состав

Натрия пикосульфата моногидрат 5.187 мг, что соответствует содержанию натрия пикосульфата 5 мг

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 71 мг,
крахмал кукурузный - 41.5 мг,
кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг,
крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг,
магния стеарат - 0.5 мг.

Фармакологические свойства

Слабительный препарат. Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую кишку, поступая в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.
В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п- гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг).
Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. (2.5-5 мг).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Показания

атонический запор;
регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Противопоказания

гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата;
кишечная непроходимость;
ущемленная грыжа;
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
перитонит;
абдоминальные боли неясного генеза;
тяжелая дегидратация;
кровотечения из ЖКТ;
метроррагия;
цистит;
спастический запор;
детский возраст до 4 лет;
беременность (I триместр).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Передозировка

Симптомы
При приеме в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Специальные условия

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.

Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок хранения

5 лет